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Software/Apps im Gesundheitswesen: Basics für Medizinprodukte Einsteiger

Dieser Kurs ist speziell für Startups und Neueinsteiger in die Medizinproduktebranche konzipiert.

Datum/Uhrzeit:
-

Veranstaltungsort:
Neue Stiftingtalstrasse 2 (ZWT Gebäude, Eingang A, 3.Stock )
8010 Graz

Veranstalter:
JOANNEUM RESEARCH

Zielgruppe:
Business Development & Innovationsmanagement, IT, Entscheiungsträger im KMU, Qualitätsmanagement

Beschreibung

Dieser Kurs ist speziell für Startups und Neueinsteiger in die Medizinproduktebranche konzipiert.

Inhalt

Folgende Fragen werden beantwortet:

  • Ist mein Produkt/meine Software wirklich ein Medizinprodukt (MP) ? Abgrenzungsfragen richtig beantworten
  • Was ist die Zweckbestimmung und welche strategischen Auswirkungen hat sie?
  • Was kommt aus rechtlicher Sicht auf einen MP Hersteller / Inverkehrbringer zu?
  • Wie sieht ein typischer Produktlebenszyklus eines MP aus und was ist dabei zu beachten?
  • Wie nehme ich die Hürde klinische Daten (Rahmenbedingungen zu (prä)klinischen Studien, usw.)? Literaturnachweise versus Notwendigkeit einer klinischen Studie?
  • Typische Pitfalls

Ziele

Startups und Neueinsteiger in der Medizinproduktebranche bekommen alle notwendigen Fragen erklärt, welche man sich bei der Einführung eines Medizinproduktes stellen sollte.

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